膽固醇藥誘發糖尿病?輝瑞遭求償2014年08月12日 10:24林淑燕/綜合報導
美國輝瑞(Pfizer)大藥廠最近為了填補專利藥到期所出現的營收缺口,頻頻發出併購藥廠卻屢屢破局。這個迫切問題還沒解決,現在又有了新的麻煩!過去曾經佔營收高達1/4的明星藥品「立普妥」(Lipitor),在美國被近4千名的使用者提告,原因是輝瑞明知這藥物會引起第二型糖尿病,卻從未提出警告。
路透社研究美國聯邦法院上訴文件時發現,在過去5個月裡針對此一理由提出控訴的案件已經從56例激增至近1000例,總控訴案件總計高達4000件。大部分的使用者都抱怨雖服用「立普妥」能降低體內膽固醇含量,卻可能讓第二型糖尿病的發生機率提高。根據提出告訴的服用者的律師表示,婦女服用立普妥引發第二型糖尿病的機率比男性來的高,但從藥品得到的療效卻較男性少。
美國福斯新聞網報導,2012年美國食品與藥物管理局(FDA)曾經發表一篇聲明表示,立普妥與某些降膽固醇Statin類藥物含有潛在的副作用,恐會導致記憶喪失,並使罹患第二型糖尿病的機率小幅上升。美國聯邦法院陪審團不久前決議,將美國所有立普妥與糖尿病的訴訟案合併,統一在南卡羅來納州審理,因此讓此一告訴案件激增。
而這個變化讓輝瑞坐立難安,擔心會有更多偽造案件混入。輝瑞堅決反對此一決議並且發表聲明表示,其對該案不負有任何責任,且會全力打贏這場官司。
根據統計,Lipitor是透過抑制肝臟中主要生產膽固醇的關鍵酵素以降低血脂,輝瑞藥廠(Pfizer)早在1985年就已研發成功。自1996年上市以來,就成為輝瑞最暢銷的處方藥,2008年度所創造的營業額高達124億美元,2009年更是佔該藥廠營業額約25%(超過125億美元),到目前為止全球總共銷售超過1,300億美元,全美有超過2,900萬人服用過該處方藥,稱它是藥物界的明星當之無愧。這個明星藥的專利期在2011年已經到期,也是直接造成輝瑞藥廠在近幾年營收衰退的主因之一。
國內醫界表示,立普妥在國內也使用廣泛,只要是高血脂病人,幾乎都用過。而從國內教學醫院官網的藥物指示中也可發現,立普妥的副作用只標明會產生頭痛、腹瀉、嘔吐、胃腸脹氣、便秘等症狀,並沒有標示與糖尿病相關的副作用。
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